Pfizer PAP Compliance Supervisor in Beijing, China

  • 向卫星团队中区负责人汇报,工作地点在北京,主要负责监控PAP项目执行中的风险、提升项目管理水平、项目执行效果并确保优化的项目流程。

  • 对申请流程的核查, 包括初入组的新病人和随访病人

  • 根据不同适应症检查被抽患者的所有支持文件是否符合要求(如:检查报告不可早于90天;特殊案例或高剂量使用等是否交予医学管委会审核后做出判断;影像原件等);

  • 医学条件确认表是否是指定医生或授权医生签字和盖章;

  • 随访表以及安全性有效性有没有按规定提交相应检查报告等工作的实施;

  • 定期与合作方沟通,并PAP合规委员会报告重大问题和违规情况。

  • 药房工作职责的抽查

  • 药师有没有按规定(见核查清单)发放药品(领药时间和领药剂量)

  • 定期查看药师月报

  • 其他工作

  • 在合作方办公室核查,同时按需现场配合核查并分析高风险案例;

  • 协助第三方审计的检查点

  • 数据分析和报告

  • 向PAP合规委员会提供月度报告,以合规、风险的危险信号供下一步计划参考;

  • 遵从患者信息保密性

  • 项目潜在危机事件

  • 向合作方领导和监管委员会汇报;

  • 准备必要的执行计划。

N: Not Applicable - 不适用 (China)

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.