Pfizer Project Engineer Environmental Control/Clean Room Validatie in Puurs, Belgium

De functie van Project Engineer ECO situeert zich binnen het Quality Control (QC) departement van de productiesite in Puurs. ECO validatie (Environmental Control) omvat alle testen met betrekking tot de validatie van cleanrooms en grade A-equipment zoals bv. RABs, isolatoren, .... .Dit validatieprogramma bestaat uit fysische en microbiologische testen. De ECO project Engineer is verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren, opvolgen, en rapporteren van de ECO-validatiestudies. Dit om aan te tonen dat Pfizer Global Manufacturing N.V. Puurs voldoet aan de geldende CGMP en PQS richtlijnen voor aseptische farmaceutische productie.

Na een opleidingsperiode ben je verantwoordelijk voor :

  • Projectplanning van ECO-validatietesten.

  • Je bent coördinator binnen het ECO-team alsook in het project team bestaande uit verschillende departementen zoals bv. Engineering, Productie, ...

  • Je stelt het validatieprotocol op en bepaalt de validatie approach overeenkomstig met cGMP, interne Pfizer richtlijnen en wettelijke standaarden.

  • Je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de validatiestudies op.

  • Je kijkt de verwerking en de evaluatie van de testresultaten na. Je coördineert of voert zelf een (M1) onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.

  • Je werkt het finaal validatierapport af binnen de vooropgestelde due date.

  • Je stelt een programma op voor de routine ECO-testen aan de hand van een rationale.

  • Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van het ECO-sampling & trendingteam met betrekking tot de uitgevoerde projecten teneinde een vlotte overdracht te realiseren.

  • Je neemt deel aan site en corporate Pfizer teams en audits gerelateerd aan je expert domeinen.

  • Kwalificaties

  • Master in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring.

  • Goede projectbeheerder

  • Goede technische schrijfstijl

  • Gestructureerd naar projectdocumentatie toe

  • Kan prioriteiten leggen en gestructureerd werken naar deadlines

  • Je werkt kwaliteitsbewust en nauwkeurig.

  • Je draagt het nemen van verantwoordelijkheid en het tonen van betrokkenheid hoog in het vaandel.

  • Je kan op technisch niveau in het Nederlands en Engels communiceren (schriftelijk en mondeling)

  • Stressbestendig

  • Probleemoplossend vermogen.

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.