Pfizer apprenti affaires reglementaires (H/F) in Rives de Paris, France

Assurer le support des Responsables Affaires réglementaires du département :

  • Dans la préparation et le dépôt des dossiers d'enregistrement et de variations ;

  • Participer à la compliance du département

  • Participer à la veille règlementaire.

  • AMM et enregistrement :

  • Préparation des dossiers d'enregistrement et notamment les annexes de l'AMM pour validation

  • Préparation des dossiers de variations pharmaceutiques ou cliniques

  • Information produit : Sous le contrôle du pharmacien titulaire :

  • Préparer en interne les RCP, notices et étiquetage de ses spécialités

  • Préparer les mentions légales

  • Contrôler les monographies Vidal

  • Recherche clinique

  • Apporter un support aux pharmaciens Affaires réglementaire dans la validation et le dépôt les Clinical Trial Applications et dans le suivi des études cliniques .

  • Assurance qualité

  • Participer à la mise à jour des bases de données conformément aux procédures internationales et locales.

  • Participer à la veille réglementaire (pour actualisation des référentiels) et concurrentielle.

  • Participer à la rédaction des procédures

FF350101 (France)

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.