Pfizer Directeur des Affaires Pharmaceutiques et Pharmacien Responsable PEH (H/F) in Rives de Paris, France

MISSIONS

Dans Ie cadre du suivi et du contrôle des opérations pharmaceutiques de I' entreprise, le Directeur des Affaires Pharmaceutiques, Qualite et Compliance a pour missions principales de

• Définir, coordonner et mettre en place les stratégies de qualité et compliance des produits/ process Pfizer en relation avec les autorités de santé (en particulier I'ANSM- HAS).

• Assurer Ie contrôle du matériel promotionnel des produits Pfizer et dans le respect de I' éthique professionnelle, des obligations légales et des procédures Internes.

• S'assurer que les lois DMOS (dons & hospitalités) qui régissent les relations entre l'industrie Pharmaceutiques et des Professionnels de santé soient appliquées au sein de Pfizer France.

• Définir, organiser et valider la politique d'assurance Qualite et s'assure du respect de la Qualite par la mise en place d'évaluations périodiques du système Qualite et en optimisant les activités opérationnelles de ses équipes.

• S'assurer que la règlementation et les procédures de l'activité exploitant soient cohérents et conformes aux Bonnes pratiques et à la réglementation, ainsi qu'à la politique Pfizer

Pour les fonctions de Pharmacien Responsable, assure son activité en collaboration notamment avec Ie Directeur Medical PEH et Ie Directeur de la BU PEH. Il travaille en étroite collaboration avec le département légal, pharmacovigilance, réglementaires notamment

Responsabilités

ACTIVITES PRINCIPALES

• MANAGEMENT DES EQUIPES AFFAIRES PHARMACEUTIQUES, Qualite et COMPLIANCE

  • Coordonne les activités opérationnelles des équipes Affaires Pharmaceutiques, Qualite et Compliance en identifiant les activités prioritaires et en anticipant les ressources et besoins

• SUPPORT, Contrôle et Suivi DES OPERATIONS PHARMACEUTIQUES

  • Etablit, suit et revoit le budget du Département Affaires Pharmaceutiques, Qualite et Compliance

  • Veille à ce que toutes les activités relatives à l'Assurance Qualite des produits soient correctement menées, en adéquation avec les exigences en matière de Compliance :

  • Approuve tout outil de communication et contenu relatif aux produits Pfizer PEH et à leur environnement en s'assurant de l'exactitude de l'information scientifique, médicale, pharmaceutique et de la publicité délivrée

  • S'assure du respect des Bonnes Pratiques et de la réglementation dans le cadre de l'activité exploitant

  • S'assure que toutes les activités relatives aux lois DMOS sont remontées aux autorités compétentes si nécessaire.

  • Est garant de la mise en application effective de la « Charte de l'information promotionnelle».

  • Coordonne la préparation aux audits (internes / externes) et Inspections par les Autorités

• DEFINITION DE LA STRATEGIE DE MISE EN CEUVRE DES OPERATIONS PHARMACEUTIQUES

  • S'assure que les besoins des équipes Produits soient pris en compte dans les priorités de la stratégie de la Direction Médicale

  • Etablit, maintient et renforce les relations avec les Agences et Groupes des Autorités Françaises de Santé

  • Etablit, maintient et renforce l'image et la contribution de Pfizer PFE France a un niveau Européen et Global

  • Nomme les pharmaciens délègues intérimaires et adjoints et participe aux choix des responsables de la pharmacovigilance, de la publicité et de l'information

  • Est garant des règles de transport et de distribution des médicaments

  • II signe les demandes d'AMM

  • Il participe aux organes de gestion et de direction exécutive de la société

QUALIFICATIONS

FORMATION ET EXPERIENCE PROFESSIONNELLE :

  • Pharmacien avec une formation supérieure (3eme cycle) en Affaires Réglementaires et/ou Assurance Qualité

  • Expérience de 10 ans à un poste de manager d'un Département Affaires Réglementaires ou Assurance Qualité, et en relation directe avec les Autorités Agences et inspections

  • Capacité à être inscrit en tant que Pharmacien Responsable

CONNAISSANCES REQUISES :

  • Connaissance des réglementations nationales et internationales liées au développement et à la commercialisation de médicaments

  • Connaissance des outils qualité et des Bonnes Pratiques : méthodologies et principes des audits, indicateurs qualité et système qualité pharmaceutique.

Maîtrise de l'anglais

COMPETENCES CLES

  • Sens très développé de l'organisation, planification, priorisation

  • Aptitude à prendre rapidement des décisions importantes, ceci de façon éclairée et en les faisant respecter et comprendre par ceux qui les réalisent

  • Qualités managériales et de leadership pour maintenir un niveau d'engagement élevé d'une équipe importante, développer les compétences des collaborateurs, faire évoluer les talents, faire vivre la culture Pfizer et les valeurs PEH au sein de son équipe

  • Capacité à être force de proposition auprès des équipes Médicale et Commerciale dans un contexte d'environnement changeant et de transformation de l'entreprise

  • Posséder et développer un réseau de contacts externes privilégiés au sein des tutelles et d'organismes décisionnaires ou influenceurs

  • Capacité à travailler dans une organisation matricielle complexe, adapter sa communication aux différents interlocuteurs, développer consensus et alignement en interne, valoriser les actions exprimer les besoins de son département auprès du global

FF350101 (France)

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.