Pfizer Pharmacien Affaires Pharmaceutiques Mission/CDD 6 mois (H/F) in Rives de Paris, France

MISSIONS

  • Assiste le Manager Affaires Pharmaceutiques

  • Suit les indicateurs définis pour le suivi de son activité

  • Est un point de contact avec PGS, pour les problèmes de distribution des produits Pfizer PFE France distribués sur le marché français. Agit pour permettre une résolution des problèmes avec PGS, les interlocuteurs internes concernés, les sous-traitants de stockage/distribution ainsi que les Autorités de santé et ce dans un souci permanent de santé publique

  • Aide à la préparation et l'envoi des dossiers demandés par les Autorités de santé dans les délais requis

  • Garantit la conformité des Articles de Conditionnement des spécialités destinées au marché français

  • Contribue à la qualité des produits grâce à l'analyse des réclamations et à leur suivi

  • Contribue aux activités pharmaceutiques dans le cadre de la Qualité Produits.

ACTIVITES PRINCIPALES

SUIVI QUALITE DE LA DISTRIBUTION

  • Participe aux audits MSQA du prestataire, assure le suivi et la clôture des CAPA identifiés dans les délais

  • Assiste le Manager Affaires Pharmaceutiques pour les activités de remise en stock des produits retournés et s'assure de son application en collaboration avec le service logistique

  • Aide à la surveillance des opérations qualité au sein du prestataire :

  • évalue l'impact potentiel des déviations qualité, les CAPA proposés et s'assure de leur déploiement et clôture. Notifie au management Corporate les déviations conformément à la SOP applicable si besoin.

  • assure des revues qualités régulières notamment lors des réunions opérationnelles et valide les plans d'actions proposés dans le cadre d'un processus d'amélioration continue de la qualité

  • Suit et évalue les indicateurs qualité du dépositaire et s'assure de la mise en place de plan d'actions

  • Participe à des visites du prestataire afin d'évaluer le système qualité

  • Assiste le Manager Affaires Pharmaceutiques pour les activités liées aux Quarantine Alert Notice (QAN)

  • S'assure de la mise en œuvre de fiches articles pour tous les produits Pfizer PFE France conformément à la réglementation en vigueur

  • Assure l'interface avec les sites de fabrication concernés si nécessaire

PACKAGINGS

  • Assure la mise en place sur le marché des articles de conditionnement (ADC) dans les timings requis

  • Envoie les informations applicables en cas de nécessité de retraitement et s'assure de la validation des BAT correspondants dans les délais et conformément aux réglementations en vigueur

  • Assure la gestion et la coordination relatives à la création, la modification et l'approbation desarticles de Conditionnement des spécialités éthiques commercialisées en France

  • Approuve les dossiers standardisés avec les historiques des articles de conditionnement pour tous les produits

  • Est l'interlocuteur des équipes Supply chain Europe ainsi que de CSP pour le suivi des lots intégrant les articles de conditionnement à jour

SUIVI QUALITE PRODUITS

  • S'assure que les déviations concernant la qualité produit ou la conformité réglementaire sont investiguées, dans les délais et déclarées aux Autorités le cas échéant; suit la mise en œuvre des CAPA et interagit avec les usines

  • Informe le management en cas de déviation ou réclamations importantes constatées lors du stockage ou de la distribution

  • Valide les réponses à donner en cas d'excursion de température en alignement avec les guidelines du groupe

  • Participe à l'évaluation des PQR des Produits Pfizer PFE France

SYSTEME QUALITE

  • S'assure du déploiement des procédures globales (AQO) au niveau local dans les délais préconisés

  • Garantit la conformité et la qualité de la formation du personnel aux procédures pharmaceutiques et à la réglementation applicable (BPD ...)

  • Participe à la définition et au pilotage des indicateurs et les outils qualité, les analyse et les évalue afin de contribuer à l'amélioration continue de la qualité, met en place les éventuelles actions correctives et préventives

  • Participe à l'amélioration de la culture qualité de la filiale en contribuant aux formations des groupes concernés

  • Gère et actualise les procédures relevant de son périmètre, en lien avec l'assurance qualité

  • Définit et pilote des indicateurs qualité sur ses activités

COMPETENCES CLES

  • Savoir travailler dans l'urgence et en situation de crise

  • Etre rigoureux en appliquant les règles et les procédures dans un souci d'exigence de qualité et d'efficacité

  • Organiser et planifier ses activités dans le respect des délais et des exigences client

  • Sélectionner et formaliser les informations pertinentes pour en assurer une diffusion efficace

  • Adapter sa communication à des interlocuteurs différents et/ ou de cultures différentes pouvant avoir des intérêts divergents

  • Identifier et assurer une diffusion transverse des informations et bonnes pratiques pertinentes pour l'entreprise

  • Faire preuve d'initiative et d'autonomie adéquates sur son périmètre de responsabilité

  • Prendre en compte les priorités des autres pour apporter une réponse adaptée

  • Savoir apporter une expertise qualité tout en étant réactif et force de proposition

  • Refuser le statut quo et être force de proposition face aux transformations et évolutions de l'entreprise, dans un objectif d'amélioration continue

  • Excellent reporting au Manager Affaires Pharmaceutiques

  • Capacité à convaincre

  • Qualités relationnelles

FORMATION ET/OU PRE-REQUIS

FORMATION DE BASE ET EXPERIENCE PROFESSIONNELLE :

  • Docteur en Pharmacie/ou équivalent

  • Expérience professionnelle de 2 ans minimum dans le domaine des Affaires Pharmaceutiques

CONNAISSANCES REQUISES :

  • Parfaite connaissance de l'industrie pharmaceutique et de son environnement

  • Parfaite connaissance de la réglementation pharmaceutique française et européenne et notamment des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution en Gros

  • Savoir contrôler avec rigueur les BAT tout en respectant les délais réglementaires, les enjeux économiques et les impératifs industriels

  • Connaissances en management de la qualité

  • Bonnes connaissances Informatiques (Word, Excel, Powerpoint, SAP, logiciels et bases de données)

  • Maîtrise de l'anglais écrit et oral

FF350101 (France)

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.