Pfizer Investigator / Investigateur in Saint, Canada

Posting Closing date: May 23, 2018

Date de fin d'affichage: le 23 mai 2018

Status: Temporary, Full Time (12 Months)

Statut: Temporaire, Temps plein (12 mois)

(Français à suivre)

ROLE SUMMARY:

The Investigator role is mainly responsible for leading manufacturing investigations through a relentless focus on identifying and effectively addressing true root causes and recommending appropriate corrective and preventive actions.

The Investigator is also a quality point of contact for the operations team and ensures quality compliance by maintaining GMP regulations and Quality Standards throughout the Operations.

ROLE RESPONSIBILITIES:

Investigation Process

  • Lead and deliver thorough investigations by identifying and addressing true root causes and appropriate corrective and preventive actions to support the PGS objective to reduce repeat occurrence investigations

  • Work in partnership with colleagues of the area where investigation was issued to ensure completeness of investigation, root cause and CAPA identification

  • Conduct Method 1(DMAIC)/Pfizer Human Performance (PHP) investigations that drive continuous improvement by determining true root cause

  • Perform investigation trending analysis as per procedure and report to Site Leadership Team

  • Is the key Quality point of contact for investigations and GMP activities with production personnel, including managers, supervisors and operators

  • Establish, drive and maintain compliance with Operational Standards prerequisites related to investigations (Investigation One Best Way tools and KPIs)

CAPA Program

  • Stakeholders in CAPA and CAPA effectiveness identification resulting from site investigations, providing feedback and programmatic approaches to reduce reoccurrences

  • Support Zero defect projects in collaboration with Operations to address investigation trends

  • Take part of initiatives that are focused on prevention (Quality Gemba, Audit Readiness Program, CAPA effectiveness checks, ...)

Other related responsibilities

  • Maintain Investigations KPIs and Visual Management

  • Provide GMP Guidance for Operations team

  • Perform audits to the Investigation system to ensure adherence to site procedures, Corporate Guidelines and Investigation One Best Way tools

  • Perform any additional related duty (e.g. SOP/Job-aid issuance, Quality Standards review, etc...) as assigned by the QA Supervisor

QUALIFICATIONS:

EDUCATION: B. Sc. In related Sciences. A minimum of 5 years' experience in quality assurance systems and/or compliance within the pharmaceutical or healthcare industry or related applicable discipline that will enable the team to meet its mission.

The candidate must demonstrate:

  • Proven record of problem solving and application of process improvement tools (M1-DMAIC)

  • Strong oral and technical writing skills (French and English)

  • Strong working knowledge of GMP regulations and regulatory requirements

  • Ability to influence at all levels of the site

  • Ability to work under pressure and manage different priorities

  • Cartesian and Analytical thinking

  • Critical thinking (discernment/judgement)

  • Proven leadership and change management abilities

  • Strong interpersonal and organizational skills

  • Computer literate (Microsoft Office, ERP, Minitab, LIMS etc...)


Investigateur

RÉSUMÉ DU POSTE:

L'investigateur est principalement chargé de mener des investigations dans le secteur des Opérations en cherchant continuellement à déterminer et à analyser efficacement les causes fondamentales des déviations, ainsi que de recommander des mesures correctives et préventives appropriées.

L'investigateur est aussi une personne-ressource en matière de qualité pour l'équipe des Opérations; il veille à la conformité par le maintien des BPF et des normes de qualité dans le cadre de toutes les activités liées aux opérations de l'usine de Pfizer Montréal.

RESPONSABILITÉS DU POSTE:

Processus d'investigation

  • Dirige et effectue des investigations approfondies en déterminant et en examinant les causes fondamentales, et en recommandant des mesures correctives et préventives robustes dans le but de réduire la récurrence des déviations.

  • Travaille en partenariat avec les collègues du secteur où l'investigation a été réalisée afin de s'assurer que celle-ci soit menée à terme et que la cause fondamentale ainsi que les mesures correctives et préventives soient identifiées.

  • Effectue des investigations en utilisant des outils (Méthode 1 [DMAIC]/Programme de performances humaines de Pfizer) qui favorisent l'amélioration continue par la détermination de la cause fondamentale du problème.

  • Travaille en partenariat avec les opérations pour préparer, analyser et communiquer les tendances qui résultent des investigations conformément à la procédure établie.

  • Est la principale personne-ressource en matière de qualité dans le cadre des investigations et des activités liées aux BPF auprès du personnel de la production, y compris les chefs de service, les superviseurs et les opérateurs.

  • Établit, favorise et maintient la conformité aux normes opérationnelles liées aux investigations par le biais d'outils d'investigations « One Best Way » [la meilleur façon] et des indicateurs de rendement clés.

Programme de mesures correctives et préventives

  • Agit comme intervenant important en ce qui concerne les mesures correctives et préventives et leur efficacité pour les investigations menées à l'usine, fournit de la rétroaction et propose des approches systématiques pour réduire la récurrence des problèmes.

  • Appuie les projets Zéro défaut en collaboration avec le secteur des opérations afin de contrer les tendances identifiées par les investigations.

  • Participe à des initiatives axées sur la prévention (Gemba focus qualité, Programme de préparation aux audits, vérifications de l'efficacité des mesures correctives et préventives, etc.)

Autres responsabilités connexes

  • Veille au maintien des indicateurs de rendement clés et des méthodes de gestion visuelle.

  • Guide l'équipe des Opérations en matière de BPF.

  • Effectue des vérifications du système d'investigations afin de s'assurer de l'adhésion aux procédures de l'usine, aux lignes directrices de l'entreprise et aux outils d'investigations « One Best Way » [la meilleure façon].

  • Exécute toute autre tâche connexe (p. ex. publication de PON/d'aide-mémoire, analyse de gap des normes qualité, etc.) assignée par le superviseur de l'assurance de la qualité.

EXIGENCES

ÉTUDES ET EXPÉRIENCE : Baccalauréat en Sciences. Un minimum de 5 années d'expérience dans le domaine des systèmes d'assurance qualité et/ou de la conformité au sein de l'industrie pharmaceutique ou des soins de santé, ou dans une discipline connexe qui permettra à l'équipe de rencontrer sa mission.

Le/la candidate doit posséder les aptitudes et compétences suivantes :

  • Expériences reconnues dans la résolution de problèmes et l'application d'outils d'amélioration des processus (M1-DMAIC)

  • Excellentes aptitudes pour la communication orale et la rédaction technique en anglais et en français

  • Solide connaissance pratique des BPF et des exigences règlementaires

  • Capacité de communiquer avec tous les niveaux de l'entreprise et d'influencer

  • Capacité de travailler sous pression et de gérer simultanément plusieurs projets prioritaires

  • Esprit cartésien et esprit d'analyse

  • Sens critique (discernement/jugement)

  • Leadership reconnu et compétences en gestion du changement

  • Excellentes aptitudes pour les relations interpersonnelles et très bon sens de l'organisation

  • Connaissances en informatique (suite Microsoft Office, ERP, Minitab, LIMS, etc.)

Grade/Niveau : 6A

Pfizer encourages women, Aboriginal people, persons with disabilities and members of visible minorities to apply. Pfizer will accommodate the needs of applicants with disabilities throughout all stages of the selection process. Should accommodation during the recruitment process be required, please advise your Talent Acquisition representative.

Pfizer est un employeur qui invite les femmes, les Autochtones, les personnes handicapées ainsi que les membres des minorités visibles à soumettre leur candidature. Pfizer s'adaptera aux besoins des candidats handicapés pour chaque étape du processus de sélection. Si des mesures d'adaptation sont nécessaires pendant le processus de recrutement, veuillez en aviser votre représentant du recrutement.

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.